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gmp 潔凈區(qū)名詞解釋？

潔凈區(qū)名詞解釋？

潔凈室（區(qū)）：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。
拓展：潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。這是依據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E中潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)換算出來的，每一等級(jí)都對(duì)每立方米空氣中直徑大于等于0.5um 的灰塵粒的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定。

10萬級(jí)和30萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)？

十萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)：
1.塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。
2.微生物最大允許數(shù)，浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。
3.壓差。相同潔凈度等級(jí)的潔凈室壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，避免氣流倒灌。
4.溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃夏季24~26℃波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對(duì)溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求
1、潔凈度：每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。
2、壓差：不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于10PA。
3、溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。
4、換氣次數(shù)：每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。

潔凈廠房裝修施工流程主要有哪些？

潔凈廠房裝修的流程有六大流程：
1.確定裝修方案和報(bào)價(jià)，簽訂合同
許多方案都是需要依據(jù)現(xiàn)場情況，以及車間生產(chǎn)的產(chǎn)品規(guī)劃的。不同行業(yè)的車間對(duì)裝修需求不一樣，工程標(biāo)準(zhǔn)的等級(jí)也就不同，價(jià)格也會(huì)不一樣。了解無塵車間裝修等級(jí)、面積，吊頂及梁下，制定設(shè)計(jì)方案。確定方案價(jià)格后簽訂合同正式開始施工。
2.彩鋼板間隔安裝
即大體的框架。等材料進(jìn)場之后，將所有的隔墻做好，時(shí)間由廠房面積來定。無塵車間裝修屬于工業(yè)廠房裝修，一般比較快。
3.天花吊頂
車間的間隔裝置好后就要安裝吊頂了，這個(gè)不容忽視。吊頂上會(huì)裝置設(shè)備，例如過濾器、凈化燈、空調(diào)、防火設(shè)備等。吊件螺絲、板材間隔都要依照規(guī)定，合理布局，避免后期有不必要的麻煩。
4.設(shè)備及空調(diào)裝置
凈化行業(yè)主要設(shè)備有：過濾器、凈化燈、封口、風(fēng)淋室、空調(diào)等等，但是需時(shí)間來制作噴漆。簽訂裝修合同后，要注意設(shè)備的進(jìn)場時(shí)間。這一步之后，車間裝置基本完成，下一步就是地面工程了。
5.地面工程
包括使用什么樣的地坪漆，地坪漆施工時(shí)節(jié)注意事項(xiàng)，溫濕度怎樣，施工完工后多久才能進(jìn)入，建議業(yè)主都可以事先了解一下。
6.凈化車間裝修檢驗(yàn)
檢驗(yàn)無塵車間的隔墻材料是否完好無損，車間是否達(dá)到應(yīng)有級(jí)別。t各區(qū)域的設(shè)備能否正常運(yùn)轉(zhuǎn)等。
專業(yè)無塵車間裝修的流程，無塵車間(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。無塵車間裝修設(shè)計(jì)是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵車間裝修是污染控制的基礎(chǔ)。控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。
主營產(chǎn)品或服務(wù):
10級(jí)到30萬級(jí)凈化工程設(shè)計(jì)施工：精密儀器微電子潔凈廠房工程、LEDLCD無塵廠房設(shè)計(jì)裝修、生物制藥無菌凈化廠房工程、醫(yī)療器械無菌潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修、食品廠潔凈室工程、化妝品潔凈廠房裝修工程、凈化空調(diào)風(fēng)管工程、恒溫恒濕系統(tǒng)等工程；各種規(guī)格的凈化設(shè)備定制銷售：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU、高效送風(fēng)口、初中高效過濾器、潔凈棚、潔凈工作臺(tái)、潔凈棚、無塵衣柜/鞋柜、GMP不銹鋼洗手池等凈化設(shè)備。